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FDA 510(k)

MyoStrain 5.1

N.º K: K182756 · 2019-02-14

SolicitanteMyocardial Solutions
Fecha de decisión2019-02-14
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MyoStrain 5.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myocardial Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K182756. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MyoStrain 5.1?

MyoStrain 5.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Myocardial Solutions. The 510(k) number is K182756.

When did MyoStrain 5.1 receive FDA 510(k) clearance?

MyoStrain 5.1 received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K182756.

Who is the listed applicant for MyoStrain 5.1?

The FDA 510(k) record lists Myocardial Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyoStrain 5.1?

The FDA product code for MyoStrain 5.1 is LNH.

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