Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PTS Professional Chemistry Kit

N.º K: K182781 · 2018-12-21

SolicitantePolymer Technology Systems, Inc. D/B/A Pts Diagnostics
Fecha de decisión2018-12-21
Código de productoCGA
Comité asesorCH
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

PTS Professional Chemistry Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polymer Technology Systems, Inc. D/B/A Pts Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K182781. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the PTS Professional Chemistry Kit?

PTS Professional Chemistry Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Polymer Technology Systems, Inc. D/B/A Pts Diagnostics. The 510(k) number is K182781.

When did PTS Professional Chemistry Kit receive FDA 510(k) clearance?

PTS Professional Chemistry Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K182781.

Who is the listed applicant for PTS Professional Chemistry Kit?

The FDA 510(k) record lists Polymer Technology Systems, Inc. D/B/A Pts Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PTS Professional Chemistry Kit?

The FDA product code for PTS Professional Chemistry Kit is CGA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Polymer Technology Systems, Inc. D/B/A Pts Diagnostics como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K193406CardioChek Plus Test System; CardioChek Plus Home Test SystemK162282CardioChek Plus Test System, CardioChek Home Test System

Dispositivos relacionados (Código: CGA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252488ABL90 FLEX PLUS SistemaRadiometer Medicals ApsK210933YSI 2900C Biochemistry AnalyzerYsi, Inc.K220328EasyStat 300Medica CorporationK223179Cholestech LDX ™ SystemAlere San Diego, Inc.K223755i-STAT G cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K223710i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑