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FDA 510(k)

Fit SA

N.º K: K182869 · 2019-01-09

SolicitanteShofu Dental Corporation
Fecha de decisión2019-01-09
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fit SA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K182869. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fit SA?

Fit SA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K182869.

When did Fit SA receive FDA 510(k) clearance?

Fit SA received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K182869.

Who is the listed applicant for Fit SA?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fit SA?

The FDA product code for Fit SA is EBF.

Otros registros que enlistan a Shofu Dental Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: EBF)

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Fuente oficial

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