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FDA 510(k)

Integra Salto Total Ankle System

N.º K: K182878 · 2018-12-18

SolicitanteAscension Orthopedics
Fecha de decisión2018-12-18
Código de productoHSN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Integra Salto Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K182878. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Integra Salto Total Ankle System?

Integra Salto Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Ascension Orthopedics. The 510(k) number is K182878.

When did Integra Salto Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Integra Salto Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K182878.

Who is the listed applicant for Integra Salto Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integra Salto Total Ankle System?

The FDA product code for Integra Salto Total Ankle System is HSN.

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Fuente oficial

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