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FDA 510(k)

Sistema de Monitoreo de Pacientes 3880 MRI

N.º K: K182900 · 2018-12-14

SolicitanteIradimed Corporation
Fecha de decisión2018-12-14
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3880 MRI Patient Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iradimed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182900. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3880 MRI Patient Monitoring System?

3880 MRI Patient Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Iradimed Corporation. The 510(k) number is K182900.

When did 3880 MRI Patient Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

3880 MRI Patient Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182900.

Who is the listed applicant for 3880 MRI Patient Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Iradimed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3880 MRI Patient Monitoring System?

The FDA product code for 3880 MRI Patient Monitoring System is MWI.

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Fuente oficial

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