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FDA 510(k)

FluoroCal

N.º K: K182917 · 2019-11-18

SolicitanteBisco, Inc.
Fecha de decisión2019-11-18
Código de productoLBH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FluoroCal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18 under 510(k) number K182917. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FluoroCal?

FluoroCal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K182917.

When did FluoroCal receive FDA 510(k) clearance?

FluoroCal received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18, under 510(k) number K182917.

Who is the listed applicant for FluoroCal?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FluoroCal?

The FDA product code for FluoroCal is LBH.

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Fuente oficial

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