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FDA 510(k)

VERTEX Nitinol Staple System

N.º K: K182943 · 2019-04-04

SolicitanteNvision Biomedical Technologies, LLC
Fecha de decisión2019-04-04
Código de productoJDR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VERTEX Nitinol Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K182943. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VERTEX Nitinol Staple System?

VERTEX Nitinol Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K182943.

When did VERTEX Nitinol Staple System receive FDA 510(k) clearance?

VERTEX Nitinol Staple System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K182943.

Who is the listed applicant for VERTEX Nitinol Staple System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTEX Nitinol Staple System?

The FDA product code for VERTEX Nitinol Staple System is JDR.

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