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FDA 510(k)

Vector Hammertoe Correction System

N.º K: K183055 · 2019-02-19

SolicitanteNvision Biomedical Technologies, LLC
Fecha de decisión2019-02-19
Código de productoHWC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vector Hammertoe Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-19 under 510(k) number K183055. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vector Hammertoe Correction System?

Vector Hammertoe Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-19. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K183055.

When did Vector Hammertoe Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Vector Hammertoe Correction System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-19, under 510(k) number K183055.

Who is the listed applicant for Vector Hammertoe Correction System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vector Hammertoe Correction System?

The FDA product code for Vector Hammertoe Correction System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fuente oficial

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