Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BL-Cart IOL Delivery Cartridge

N.º K: K182965 · 2019-03-29

SolicitanteAst Products, Inc.
Fecha de decisión2019-03-29
Código de productoMSS
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BL-Cart IOL Delivery Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ast Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182965. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

BL-Cart IOL Delivery Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Ast Products, Inc.. The 510(k) number is K182965.

When did BL-Cart IOL Delivery Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

BL-Cart IOL Delivery Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182965.

Who is the listed applicant for BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Ast Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BL-Cart IOL Delivery Cartridge?

The FDA product code for BL-Cart IOL Delivery Cartridge is MSS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ast Products, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200057bioli lOL Delivery SystemK172228pioli IOL Delivery System

Dispositivos relacionados (Código: MSS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra Injector AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑