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FDA 510(k)

Sistema de Sling Transvaginal ArcTV

N.º K: K183134 · 2019-02-07

SolicitanteUrocure, LLC
Fecha de decisión2019-02-07
Código de productoOTN
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ArcTV Transvaginal Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07 under 510(k) number K183134. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ArcTV Transvaginal Sling System?

ArcTV Transvaginal Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K183134.

When did ArcTV Transvaginal Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcTV Transvaginal Sling System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07, under 510(k) number K183134.

Who is the listed applicant for ArcTV Transvaginal Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcTV Transvaginal Sling System?

The FDA product code for ArcTV Transvaginal Sling System is OTN.

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Fuente oficial

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