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FDA 510(k)

BrackFix

N.º K: K183147 · 2019-03-01

SolicitanteVoco GmbH
Fecha de decisión2019-03-01
Código de productoDYH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BrackFix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K183147. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BrackFix?

BrackFix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K183147.

When did BrackFix receive FDA 510(k) clearance?

BrackFix received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K183147.

Who is the listed applicant for BrackFix?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrackFix?

The FDA product code for BrackFix is DYH.

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Fuente oficial

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