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FDA 510(k)

CapsoCam Plus (SV-3)

N.º K: K183192 · 2019-04-19

SolicitanteCapsoVision, Inc.
Fecha de decisión2019-04-19
Código de productoNEZ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CapsoCam Plus (SV-3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K183192. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CapsoCam Plus (SV-3)?

CapsoCam Plus (SV-3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is CapsoVision, Inc.. The 510(k) number is K183192.

When did CapsoCam Plus (SV-3) receive FDA 510(k) clearance?

CapsoCam Plus (SV-3) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K183192.

Who is the listed applicant for CapsoCam Plus (SV-3)?

The FDA 510(k) record lists CapsoVision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3)?

The FDA product code for CapsoCam Plus (SV-3) is NEZ.

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Fuente oficial

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