ELAN 4 Tools — 510(k) de la FDA K183203

Resumen del dispositivo

ELAN 4 Tools is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K183203. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ELAN 4 Tools?

ELAN 4 Tools is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K183203.

When did ELAN 4 Tools receive FDA 510(k) clearance?

ELAN 4 Tools received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K183203.

Who is the listed applicant for ELAN 4 Tools?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELAN 4 Tools?

The FDA product code for ELAN 4 Tools is HBE.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.