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FDA 510(k)

IceSense 3, ProSense, MultiSense

N.º K: K183213 · 2019-12-20

SolicitanteIceCure Medical , Ltd.
Fecha de decisión2019-12-20
Código de productoGEH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IceSense 3, ProSense, MultiSense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K183213. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IceSense 3, ProSense, MultiSense?

IceSense 3, ProSense, MultiSense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. The 510(k) number is K183213.

When did IceSense 3, ProSense, MultiSense receive FDA 510(k) clearance?

IceSense 3, ProSense, MultiSense received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K183213.

Who is the listed applicant for IceSense 3, ProSense, MultiSense?

The FDA 510(k) record lists IceCure Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IceSense 3, ProSense, MultiSense?

The FDA product code for IceSense 3, ProSense, MultiSense is GEH.

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Fuente oficial

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