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FDA 510(k)

OrthoScan TAU Mini C-Arm

N.º K: K183220 · 2019-06-21

SolicitanteOrthoscan, Inc.
Fecha de decisión2019-06-21
Código de productoOXO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OrthoScan TAU Mini C-Arm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K183220. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OrthoScan TAU Mini C-Arm?

OrthoScan TAU Mini C-Arm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Orthoscan, Inc.. The 510(k) number is K183220.

When did OrthoScan TAU Mini C-Arm receive FDA 510(k) clearance?

OrthoScan TAU Mini C-Arm received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K183220.

Who is the listed applicant for OrthoScan TAU Mini C-Arm?

The FDA 510(k) record lists Orthoscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoScan TAU Mini C-Arm?

The FDA product code for OrthoScan TAU Mini C-Arm is OXO.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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