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FDA 510(k)

Orthoscan Tau Mini C-Arm

N.º K: K213113 · 2021-10-21

SolicitanteOrthoscan, Inc.
Fecha de decisión2021-10-21
Código de productoOXO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Orthoscan Tau Mini C-Arm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K213113. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Orthoscan Tau Mini C-Arm?

Orthoscan Tau Mini C-Arm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is Orthoscan, Inc.. The 510(k) number is K213113.

When did Orthoscan Tau Mini C-Arm receive FDA 510(k) clearance?

Orthoscan Tau Mini C-Arm received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K213113.

Who is the listed applicant for Orthoscan Tau Mini C-Arm?

The FDA 510(k) record lists Orthoscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthoscan Tau Mini C-Arm?

The FDA product code for Orthoscan Tau Mini C-Arm is OXO.

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Fuente oficial

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