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FDA 510(k)

TruWave Disposable Pressure Transducer

N.º K: K183413 · 2019-05-01

SolicitanteEdwards Lifeciences, LLC
Fecha de decisión2019-05-01
Código de productoDXO
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TruWave Disposable Pressure Transducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifeciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K183413. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TruWave Disposable Pressure Transducer?

TruWave Disposable Pressure Transducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Edwards Lifeciences, LLC. The 510(k) number is K183413.

When did TruWave Disposable Pressure Transducer receive FDA 510(k) clearance?

TruWave Disposable Pressure Transducer received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K183413.

Who is the listed applicant for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifeciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer is DXO.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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