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FDA 510(k)

AE-120A EEG Head Set

N.º K: K183529 · 2019-03-19

SolicitanteNihon Kohden Corporation
Fecha de decisión2019-03-19
Código de productoOMC
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AE-120A EEG Head Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K183529. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AE-120A EEG Head Set?

AE-120A EEG Head Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K183529.

When did AE-120A EEG Head Set receive FDA 510(k) clearance?

AE-120A EEG Head Set received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K183529.

Who is the listed applicant for AE-120A EEG Head Set?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AE-120A EEG Head Set?

The FDA product code for AE-120A EEG Head Set is OMC.

Otros registros que enlistan a Nihon Kohden Corporation como solicitante

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Fuente oficial

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