Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Stryker ChestShield Sterilization Tray System

N.º K: K183701 · 2019-05-07

SolicitanteParagon Medical
Fecha de decisión2019-05-07
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stryker ChestShield Sterilization Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K183701. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stryker ChestShield Sterilization Tray System?

Stryker ChestShield Sterilization Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Paragon Medical. The 510(k) number is K183701.

When did Stryker ChestShield Sterilization Tray System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker ChestShield Sterilization Tray System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K183701.

Who is the listed applicant for Stryker ChestShield Sterilization Tray System?

The FDA 510(k) record lists Paragon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker ChestShield Sterilization Tray System?

The FDA product code for Stryker ChestShield Sterilization Tray System is KCT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Paragon Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K190667Sonopet iQ Sterilization TrayK173615Stryker Universal Select Sterilization Tray System

Dispositivos relacionados (Código: KCT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑