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FDA 510(k)

Vydence Laser Family

N.º K: K190007 · 2019-03-01

SolicitanteVydence Medical Industria E Comercio Ltda
Fecha de decisión2019-03-01
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vydence Laser Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vydence Medical Industria E Comercio Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K190007. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vydence Laser Family?

Vydence Laser Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Vydence Medical Industria E Comercio Ltda. The 510(k) number is K190007.

When did Vydence Laser Family receive FDA 510(k) clearance?

Vydence Laser Family received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K190007.

Who is the listed applicant for Vydence Laser Family?

The FDA 510(k) record lists Vydence Medical Industria E Comercio Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vydence Laser Family?

The FDA product code for Vydence Laser Family is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

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