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FDA 510(k)

Cronus HP PTA Balloon Catheter

N.º K: K190037 · 2019-10-24

SolicitanteNipro Medical Corporation
Fecha de decisión2019-10-24
Código de productoLIT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cronus HP PTA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K190037. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cronus HP PTA Balloon Catheter?

Cronus HP PTA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K190037.

When did Cronus HP PTA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Cronus HP PTA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K190037.

Who is the listed applicant for Cronus HP PTA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cronus HP PTA Balloon Catheter?

The FDA product code for Cronus HP PTA Balloon Catheter is LIT.

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Fuente oficial

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