FDA 510(k)

Sim&Size

N.º K: K190049 · 2019-09-17

Fecha de decisión2019-09-17

Código de productoPZO

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sim&Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sim&Cure. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K190049. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sim&Size?

Sim&Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Sim&Cure. The 510(k) number is K190049.

When did Sim&Size receive FDA 510(k) clearance?

Sim&Size received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K190049.

Who is the listed applicant for Sim&Size?

The FDA 510(k) record lists Sim&Cure as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sim&Size?

The FDA product code for Sim&Size is PZO.

Otros registros que enlistan a Sim&Cure como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.