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FDA 510(k)

Aurora Evacuator

N.º K: K190075 · 2019-02-12

SolicitanteRebound Therapeutics
Fecha de decisión2019-02-12
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aurora Evacuator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12 under 510(k) number K190075. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aurora Evacuator?

Aurora Evacuator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Rebound Therapeutics. The 510(k) number is K190075.

When did Aurora Evacuator receive FDA 510(k) clearance?

Aurora Evacuator received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12, under 510(k) number K190075.

Who is the listed applicant for Aurora Evacuator?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora Evacuator?

The FDA product code for Aurora Evacuator is GEI.

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Fuente oficial

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