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FDA 510(k)

AURORA Evacuator +Coag

N.º K: K203745 · 2021-12-02

SolicitanteRebound Therapeutics
Fecha de decisión2021-12-02
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AURORA Evacuator +Coag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K203745. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AURORA Evacuator +Coag?

AURORA Evacuator +Coag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Rebound Therapeutics. The 510(k) number is K203745.

When did AURORA Evacuator +Coag receive FDA 510(k) clearance?

AURORA Evacuator +Coag received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K203745.

Who is the listed applicant for AURORA Evacuator +Coag?

The FDA 510(k) record lists Rebound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AURORA Evacuator +Coag?

The FDA product code for AURORA Evacuator +Coag is GEI.

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Fuente oficial

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