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FDA 510(k)

IDS SHBG

N.º K: K190121 · 2019-06-17

SolicitanteImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Fecha de decisión2019-06-17
Código de productoCDZ
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IDS SHBG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17 under 510(k) number K190121. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IDS SHBG?

IDS SHBG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K190121.

When did IDS SHBG receive FDA 510(k) clearance?

IDS SHBG received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17, under 510(k) number K190121.

Who is the listed applicant for IDS SHBG?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS SHBG?

The FDA product code for IDS SHBG is CDZ.

Otros registros que enlistan a Immunodiagnostic Systems , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: CDZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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