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FDA 510(k)

IDS Cortisol

N.º K: K202136 · 2021-04-13

SolicitanteImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Fecha de decisión2021-04-13
Código de productoCGR
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IDS Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K202136. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IDS Cortisol?

IDS Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K202136.

When did IDS Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

IDS Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K202136.

Who is the listed applicant for IDS Cortisol?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS Cortisol?

The FDA product code for IDS Cortisol is CGR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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