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FDA 510(k)

Monaco RTP System

N.º K: K190178 · 2019-03-29

SolicitanteElekta, Inc.
Fecha de decisión2019-03-29
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Monaco RTP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K190178. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Monaco RTP System?

Monaco RTP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Elekta, Inc.. The 510(k) number is K190178.

When did Monaco RTP System receive FDA 510(k) clearance?

Monaco RTP System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K190178.

Who is the listed applicant for Monaco RTP System?

The FDA 510(k) record lists Elekta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monaco RTP System?

The FDA product code for Monaco RTP System is MUJ.

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Fuente oficial

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