Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Gynescope System

N.º K: K190187 · 2019-05-08

SolicitanteIllumigyn , Ltd.
Fecha de decisión2019-05-08
Código de productoHEX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gynescope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illumigyn , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K190187. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gynescope System?

Gynescope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Illumigyn , Ltd.. The 510(k) number is K190187.

When did Gynescope System receive FDA 510(k) clearance?

Gynescope System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K190187.

Who is the listed applicant for Gynescope System?

The FDA 510(k) record lists Illumigyn , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gynescope System?

The FDA product code for Gynescope System is HEX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: HEX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.K160341Colposcope SystemXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑