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FDA 510(k)

LT-300 SD Digital Video Colposcope

N.º K: K170446 · 2017-05-21

SolicitanteLutech Industries, Inc.
Fecha de decisión2017-05-21
Código de productoHEX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LT-300 SD Digital Video Colposcope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21 under 510(k) number K170446. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LT-300 SD Digital Video Colposcope?

LT-300 SD Digital Video Colposcope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. The 510(k) number is K170446.

When did LT-300 SD Digital Video Colposcope receive FDA 510(k) clearance?

LT-300 SD Digital Video Colposcope received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21, under 510(k) number K170446.

Who is the listed applicant for LT-300 SD Digital Video Colposcope?

The FDA 510(k) record lists Lutech Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LT-300 SD Digital Video Colposcope?

The FDA product code for LT-300 SD Digital Video Colposcope is HEX.

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Fuente oficial

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