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FDA 510(k)

LT-300 HD

N.º K: K160380 · 2016-05-13

SolicitanteLutech Industries, Inc.
Fecha de decisión2016-05-13
Código de productoHEX
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LT-300 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K160380. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LT-300 HD?

LT-300 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. The 510(k) number is K160380.

When did LT-300 HD receive FDA 510(k) clearance?

LT-300 HD received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K160380.

Who is the listed applicant for LT-300 HD?

The FDA 510(k) record lists Lutech Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LT-300 HD?

The FDA product code for LT-300 HD is HEX.

Otros registros que enlistan a Lutech Industries, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K170446LT-300 SD Digital Video Colposcope

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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