FDA 510(k)

Z5-BL

N.º K: K190243 · 2020-01-03

Fecha de decisión2020-01-03

Código de productoDZE

Comité asesorDE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Z5-BL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K190243. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Z5-BL?

Z5-BL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Z-Systems AG. The 510(k) number is K190243.

When did Z5-BL receive FDA 510(k) clearance?

Z5-BL received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K190243.

Who is the listed applicant for Z5-BL?

The FDA 510(k) record lists Z-Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z5-BL?

The FDA product code for Z5-BL is DZE.

Otros registros que enlistan a Z-Systems AG como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K201878ST-Z5 K201712Z5-TL K200386Z5-BL

Dispositivos relacionados (Código: DZE)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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