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FDA 510(k)

T3 Platform software

N.º K: K190273 · 2019-12-08

SolicitanteEtiometry, Inc.
Fecha de decisión2019-12-08
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

T3 Platform software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-08 under 510(k) number K190273. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the T3 Platform software?

T3 Platform software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-08. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K190273.

When did T3 Platform software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Platform software received FDA 510(k) clearance on 2019-12-08, under 510(k) number K190273.

Who is the listed applicant for T3 Platform software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Platform software?

The FDA product code for T3 Platform software is MWI.

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Fuente oficial

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