Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

GenePOC Carba

N.º K: K190275 · 2019-05-10

SolicitanteGenepoc, Inc.
Fecha de decisión2019-05-10
Código de productoPMY
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GenePOC Carba is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genepoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10 under 510(k) number K190275. The device is classified under product code PMY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GenePOC Carba?

GenePOC Carba is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10. The listed applicant is Genepoc, Inc.. The 510(k) number is K190275.

When did GenePOC Carba receive FDA 510(k) clearance?

GenePOC Carba received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10, under 510(k) number K190275.

Who is the listed applicant for GenePOC Carba?

The FDA 510(k) record lists Genepoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenePOC Carba?

The FDA product code for GenePOC Carba is PMY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Genepoc, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K183366GenePOC Strep AK172569GenePOC CDiffK170558revogeneK170557GenePOC GBS LB

Dispositivos relacionados (Código: PMY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191288Panel Genético AMR AcuitasOpgen, Inc.K152614Xpert Carba-RCepheid

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑