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FDA 510(k)

Pediatric Nailing PlatformFemur

N.º K: K190321 · 2019-10-09

SolicitanteOrthoPediatrics Corp.
Fecha de decisión2019-10-09
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pediatric Nailing PlatformFemur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K190321. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pediatric Nailing PlatformFemur?

Pediatric Nailing PlatformFemur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K190321.

When did Pediatric Nailing PlatformFemur receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nailing PlatformFemur received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K190321.

Who is the listed applicant for Pediatric Nailing PlatformFemur?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nailing PlatformFemur?

The FDA product code for Pediatric Nailing PlatformFemur is HSB.

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Fuente oficial

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