FDA 510(k)

Electrodos Bipolares Soniquence

N.º K: K190336 · 2019-06-20

Fecha de decisión2019-06-20

Código de productoGEI

Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Soniquence Bipolar Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soniquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K190336. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Soniquence Bipolar Electrodes?

Soniquence Bipolar Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Soniquence, LLC. The 510(k) number is K190336.

When did Soniquence Bipolar Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Soniquence Bipolar Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K190336.

Who is the listed applicant for Soniquence Bipolar Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Soniquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soniquence Bipolar Electrodes?

The FDA product code for Soniquence Bipolar Electrodes is GEI.

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Fuente oficial

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