FDA 510(k)

Dispositivo de 3 botones de dedos interruptor de mano reutilizable

N.º K: K254220 · 2026-01-27

Fecha de decisión2026-01-27

Código de productoGEI

Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soniquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27 under 510(k) number K254220. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27. The listed applicant is Soniquence, LLC. The 510(k) number is K254220.

When did Reusable 3 Button Fingerswitch Wand receive FDA 510(k) clearance?

Reusable 3 Button Fingerswitch Wand received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27, under 510(k) number K254220.

Who is the listed applicant for Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

The FDA 510(k) record lists Soniquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable 3 Button Fingerswitch Wand?

The FDA product code for Reusable 3 Button Fingerswitch Wand is GEI.

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Fuente oficial

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