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FDA 510(k)

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4

N.º K: K190475 · 2019-06-28

SolicitanteCenterpoint Systems
Fecha de decisión2019-06-28
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centerpoint Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K190475. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4?

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Centerpoint Systems. The 510(k) number is K190475.

When did Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 receive FDA 510(k) clearance?

Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K190475.

Who is the listed applicant for Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4?

The FDA 510(k) record lists Centerpoint Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4?

The FDA product code for Delivery Catheter SSPC1, Delivery Catheter SSPC2, Delivery Catheter SSPC3, Delivery Catheter SSPC4 is DQY.

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Fuente oficial

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