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FDA 510(k)

Peralta Stone Removal Catheter

N.º K: K190492 · 2019-07-18

SolicitanteCalcula Technologies, Inc.
Fecha de decisión2019-07-18
Código de productoFFL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Peralta Stone Removal Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calcula Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190492. The device is classified under product code FFL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Peralta Stone Removal Catheter?

Peralta Stone Removal Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Calcula Technologies, Inc.. The 510(k) number is K190492.

When did Peralta Stone Removal Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Peralta Stone Removal Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190492.

Who is the listed applicant for Peralta Stone Removal Catheter?

The FDA 510(k) record lists Calcula Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peralta Stone Removal Catheter?

The FDA product code for Peralta Stone Removal Catheter is FFL.

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Fuente oficial

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