FDA 510(k)

SOZO

N.º K: K190529 · 2019-11-25

Fecha de decisión2019-11-25

Código de productoQJB

Comité asesorCV

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SOZO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K190529. The device is classified under product code QJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SOZO?

SOZO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K190529.

When did SOZO receive FDA 510(k) clearance?

SOZO received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K190529.

Who is the listed applicant for SOZO?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO?

The FDA product code for SOZO is QJB.

Otros registros que enlistan a ImpediMed Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: QJB)

K230531SOZO ProImpediMed Limited

Fuente oficial

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