Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IKON 40 Manual Wheelchair

N.º K: K190550 · 2019-07-01

SolicitanteBroda Seating (Broda Lp)
Fecha de decisión2019-07-01
Código de productoIOR
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IKON 40 Manual Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Broda Seating (Broda Lp). It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01 under 510(k) number K190550. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IKON 40 Manual Wheelchair?

IKON 40 Manual Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01. The listed applicant is Broda Seating (Broda Lp). The 510(k) number is K190550.

When did IKON 40 Manual Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

IKON 40 Manual Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01, under 510(k) number K190550.

Who is the listed applicant for IKON 40 Manual Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Broda Seating (Broda Lp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IKON 40 Manual Wheelchair?

The FDA product code for IKON 40 Manual Wheelchair is IOR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: IOR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑