Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Safergel Sterile Ultrasound Gel

N.º K: K190591 · 2019-10-04

SolicitanteSafersonic Us, Inc.
Fecha de decisión2019-10-04
Código de productoMUI
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Safergel Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safersonic Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K190591. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Safergel Sterile Ultrasound Gel?

Safergel Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Safersonic Us, Inc.. The 510(k) number is K190591.

When did Safergel Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Safergel Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K190591.

Who is the listed applicant for Safergel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Safersonic Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safergel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Safergel Sterile Ultrasound Gel is MUI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: MUI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound GelFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.K252337EdgeFlow Gel PadEdgecare, Inc.K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling AgentAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.K241789Non-Sterile Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K232957Sterile and Non-Sterile Ultrasound GelsJianerkang Medical Co., Ltd.K221999Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑