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FDA 510(k)

YelloPort Elite Port Access System

N.º K: K190592 · 2019-04-29

SolicitanteSurgical Innovations Limited
Fecha de decisión2019-04-29
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

YelloPort Elite Port Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Innovations Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K190592. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the YelloPort Elite Port Access System?

YelloPort Elite Port Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Surgical Innovations Limited. The 510(k) number is K190592.

When did YelloPort Elite Port Access System receive FDA 510(k) clearance?

YelloPort Elite Port Access System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K190592.

Who is the listed applicant for YelloPort Elite Port Access System?

The FDA 510(k) record lists Surgical Innovations Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YelloPort Elite Port Access System?

The FDA product code for YelloPort Elite Port Access System is GCJ.

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Fuente oficial

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