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FDA 510(k)

Signature ONE System

N.º K: K190595 · 2019-06-05

SolicitanteOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Fecha de decisión2019-06-05
Código de productoKWT
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Signature ONE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K190595. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Signature ONE System?

Signature ONE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K190595.

When did Signature ONE System receive FDA 510(k) clearance?

Signature ONE System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K190595.

Who is the listed applicant for Signature ONE System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signature ONE System?

The FDA product code for Signature ONE System is KWT.

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Fuente oficial

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