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FDA 510(k)

Sistema de Reemplazo de Hombro AGILON® XO

N.º K: K231657 · 2024-02-16

SolicitanteImplantcast GmbH
Fecha de decisión2024-02-16
Código de productoKWT
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AGILON® XO Shoulder Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K231657. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AGILON® XO Shoulder Replacement System?

AGILON® XO Shoulder Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K231657.

When did AGILON® XO Shoulder Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

AGILON® XO Shoulder Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K231657.

Who is the listed applicant for AGILON® XO Shoulder Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGILON® XO Shoulder Replacement System?

The FDA product code for AGILON® XO Shoulder Replacement System is KWT.

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Fuente oficial

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