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FDA 510(k)

EarlyVue VS30

N.º K: K190624 · 2019-10-27

SolicitantePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Fecha de decisión2019-10-27
Código de productoDSJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EarlyVue VS30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-27 under 510(k) number K190624. The device is classified under product code DSJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EarlyVue VS30?

EarlyVue VS30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-27. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K190624.

When did EarlyVue VS30 receive FDA 510(k) clearance?

EarlyVue VS30 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-27, under 510(k) number K190624.

Who is the listed applicant for EarlyVue VS30?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EarlyVue VS30?

The FDA product code for EarlyVue VS30 is DSJ.

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Fuente oficial

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