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FDA 510(k)

TempSure

N.º K: K190678 · 2019-07-24

SolicitanteCynosure, Inc.
Fecha de decisión2019-07-24
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TempSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24 under 510(k) number K190678. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TempSure?

TempSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24. The listed applicant is Cynosure, Inc.. The 510(k) number is K190678.

When did TempSure receive FDA 510(k) clearance?

TempSure received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24, under 510(k) number K190678.

Who is the listed applicant for TempSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TempSure?

The FDA product code for TempSure is GEI.

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Fuente oficial

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