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FDA 510(k)

SignalMark Breast Marker

N.º K: K190689 · 2019-08-14

SolicitanteView Point Medical, Inc.
Fecha de decisión2019-08-14
Código de productoNEU
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SignalMark Breast Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is View Point Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14 under 510(k) number K190689. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SignalMark Breast Marker?

SignalMark Breast Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14. The listed applicant is View Point Medical, Inc.. The 510(k) number is K190689.

When did SignalMark Breast Marker receive FDA 510(k) clearance?

SignalMark Breast Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14, under 510(k) number K190689.

Who is the listed applicant for SignalMark Breast Marker?

The FDA 510(k) record lists View Point Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SignalMark Breast Marker?

The FDA product code for SignalMark Breast Marker is NEU.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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