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FDA 510(k)

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors

N.º K: K190800 · 2020-02-06

SolicitanteCosmed Srl
Fecha de decisión2020-02-06
Código de productoBTY
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmed Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06 under 510(k) number K190800. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors?

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06. The listed applicant is Cosmed Srl. The 510(k) number is K190800.

When did Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors receive FDA 510(k) clearance?

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06, under 510(k) number K190800.

Who is the listed applicant for Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors?

The FDA 510(k) record lists Cosmed Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors?

The FDA product code for Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors is BTY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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