Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Model 9100 PFT/DICO

N.º K: K221030 · 2022-07-15

SolicitanteVitalograph Ireland, Ltd.
Fecha de decisión2022-07-15
Código de productoBTY
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Model 9100 PFT/DICO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K221030. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Model 9100 PFT/DICO?

Model 9100 PFT/DICO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K221030.

When did Model 9100 PFT/DICO receive FDA 510(k) clearance?

Model 9100 PFT/DICO received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K221030.

Who is the listed applicant for Model 9100 PFT/DICO?

The FDA 510(k) record lists Vitalograph Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Model 9100 PFT/DICO?

The FDA product code for Model 9100 PFT/DICO is BTY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Vitalograph Ireland, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223818Model 9160 VitaloQUBK212938Vitalograph Model 6000 AlphaK201562SpirotracK200550Vitalograph Model 2120 In2itive eDiaryK160253Vitalograph Model 6300 micro

Dispositivos relacionados (Código: BTY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260242CPETWise PlatformMedibyt , Ltd.K242809Ascent Cardiorespiratory Diagnostic SoftwareMedical Graphics CorporationK223629SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphereEresearchtechnology GmbHK231561Pulmonary Function Tester, Model: A9Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.K222982Virtus Metabolic MonitorVirtus Technology ApsK202754MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSUEresearchtechnology GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑