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FDA 510(k)

Spirotrac

N.º K: K201562 · 2020-10-14

SolicitanteVitalograph Ireland, Ltd.
Fecha de decisión2020-10-14
Código de productoBZG
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spirotrac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14 under 510(k) number K201562. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spirotrac?

Spirotrac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K201562.

When did Spirotrac receive FDA 510(k) clearance?

Spirotrac received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14, under 510(k) number K201562.

Who is the listed applicant for Spirotrac?

The FDA 510(k) record lists Vitalograph Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirotrac?

The FDA product code for Spirotrac is BZG.

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Fuente oficial

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